器械名称 | 移动式C形臂X射线机 | 注册证名称 | 沪械注准20182060272号 |
注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年08月02日 |
批准日期 | 2022年10月27日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品供医疗机构用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生器、X射线组合机头、移动式C形臂专用限束器、滤线栅、平板探测器、图像采集工作站(含软件,发布版本号:R001)、LCD液晶显示器、电源分配单元(PDU)、曝光脚闸、曝光手闸、C形臂推车机架、显示器推车机架及选配件(剂量面积乘积仪(DAP)、遥控器、无线脚闸、打印机)组成。 | ||
型号 | uMC 560i | ||
注册地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20182060272”注册证共同使用。;2020-10-29,生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);;本文件与“沪械注准20182060272”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-10-13,生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20182060272”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-03-31,产品技术要求变化(涉及执行GB9706.1-2020等内容):见附件(共4页);本文件与“沪械注准20182060272”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-09,生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼(自行生产);4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20182060272”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-06-08 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 移动式C型臂平板X线机 | uMC560i | 联影 | 阿克苏地区第一人民医院 | 新疆康谐商贸有限公司 | 2024-05-18 | 765028 | 查看 |
02 | 移动式C形臂X射线机 | uMC560i | 联影 | 广西壮族自治区南溪山医院(广西壮族自治区 | 江西昭晖医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 1482000 | 查看 |
03 | 移动式C形臂X射线机 | uMC560i | 联影 | 杭州市中医院,杭州市红十字会医院 | 杭州亮锦医疗科技有限公司 | 2024-04-09 | 750000 | 查看 |
04 | C臂(移动式C形臂X射线机) | uMC 560i | 联影 | 廉江市青平镇中心卫生院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-05-23 | 1497500 | 查看 |
05 | 移动式C形臂X射线机 | uMC560i | 联影 | 锡林郭勒盟蒙医医院 | 江西南华医药有限公司 | 2023-09-25 | 1190000 | 查看 |
06 | 移动式C形臂X射线机 | uMC560i | 联影 | 巴彦淖尔市中医医院 | 北京嘉事正元医疗科技有限公司 | 2023-07-17 | 1250000 | 查看 |
07 | 移动式C型臂X射线 | uMC560i | 联影 | 大化瑶族自治县人民医院 | 广西四方医疗器械有限责任公司 | 2023-12-11 | 1379000 | 查看 |
08 | 移动式C型臂X射线机 | uMC560i | 联影 | 鄂尔多斯市中心医院(内蒙古自治区超声影像 | 河南农投供应链管理有限公司 | 2023-02-28 | 1400000 | 查看 |
09 | 移动式C形臂X射线机 | uMC560i | 联影 | 台山市中医院 | 江西柯宁医疗器械有限公司 | 2022-09-16 | 1598800 | 查看 |
10 | 移动式C形臂X射线机 | uMC560i | 联影 | 乐山市市中区人民医院(乐山市第二人民医院 | 西藏鹭伽医疗器械有限责任公司 | 2022-10-10 | 1470000 | 查看 |
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