器械名称 | 数字化X射线透视摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20153060494号 |
注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年06月04日 |
批准日期 | 2019年06月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影,本产品具有数字减影功能。 | ||
结构与组成 | 组成:a)X射线发生装置:高压发生器(型号:Polydoros F80-1)(含高压油箱),X射线管组件OPTITOP 150/40/80 HC-100(包括X射线管OPTITOP 150/40/80 HC,焦点0.6/1.0,旋转阳极),限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(型号:pixium FE4343F)。图像处理系统;c)附属设备:患者支撑装置,摄影胸片架,操作台,操作台推车,显示器,显示器推车,显示器支撑装置,激光灯。d)选配件及附件详见产品技术要求。 | ||
型号 | Luminos Fusion 智捷 | ||
注册地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-22 注册产品标准中部分部件制造商作文字性更改,公司实体保持不变。 2016-11-08 “注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。 2019-03-29 注册产品标准变更对比表详见附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153300494 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化透视摄影X射线机 | LUMINOS系列 | 西门子 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 西门子医疗系统有限公司 | 2023-11-05 | 2105500 | 查看 |
02 | 数字化X射线透视摄影设备 | Luminos Fusion | 西门子 | 暨南大学附属第一医院潮汕医院 | 海王(潮州)医药有限公司 | 2022-07-05 | 3215000 | 查看 |
03 | 数字化X射线透视摄像设备 | Luminos Fusion | 西门子 | 龙川县人民医院 | 广州市德立生物科技有限公司 | 2022-08-23 | 2899000 | 查看 |
04 | 动态数字平板多功能X线机 | Luminos Fusion | 西门子 | 汕头市第三人民医院 | 瑞合康复(广州)医疗科技有限公司 | 2022-12-24 | 2896000 | 查看 |
05 | 胃肠DR | Luminos Fusion | 西门子 | 四会市人民医院 | 国药集团中科器深圳有限公司 | 2022-07-07 | 1980000 | 查看 |
06 | 数字胃肠机 | LuminosFusion智捷 | 西门子 | 揭阳市人民医院 | 广州国盈医药有限公司 | 2022-08-15 | 3730000 | 查看 |
07 | 数字胃肠机 | LuminosFusion智捷 | 西门子 | 成都大学附属医院 | 成都奥普金科技有限公司 | 2022-06-17 | 2980000 | 查看 |
08 | 数字胃肠机 | luminos | 西门子 | 鄂尔多斯市中心医院 | 西门子医疗系统有限公司 | 2024-08-01 | 1490000 | 查看 |
09 | 胃肠DR-数字化X射线透视摄影系统 | LuminosFusion | 西门子 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 上海溥丰实业有限公司 | 2022-09-22 | 3000000 | 查看 |
10 | 动态数字平板多功能X线机 | LuminosFusion智捷 | 西门子 | 汕头市公共卫生临床中心 | 瑞合康复(广州)医疗科技有限公司 | 2022-12-25 | 2896000 | 查看 |
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