器械名称 | 超声多普勒胎儿监护系统 | 注册证名称 | 粤械注准20162181591号 |
注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2026年03月18日 |
批准日期 | 2021年03月19日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动的连续监护。 | ||
结构与组成 | FTS-6、iHFTS-6:由工作站,工作站软件,远程应用软件,无线超声探头(WT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO)组成。 FTS-6 Mobile:由远程应用软件,无线超声探头(WT6-US、BT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO、BT6-TOCO),无线探头充电座(CS-06)、电源适配器组成。 | ||
型号 | FTS-6、iHFTS-6、FTS-6 Mobile | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-09-12: 1、结构及组成由“FTS-6、iHFTS-6:由工作站,工作站软件,远程应用软件,无线超声探头(WT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO),无线探头充电座(CS-06)、电源适配器组成。 FTS-6 Mobile:由远程应用软件,无线超声探头(WT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO),无线探头充电座(CS-06)、电源适配器组成。”变更为“FTS-6、iHFTS-6:由工作站,工作站软件,远程应用软件,无线超声探头(WT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO)组成。 FTS-6 Mobile:由远程应用软件,无线超声探头(WT6-US、BT6-US),无线宫缩压力探头(WT6-TOCO、BT6-TOCO),无线探头充电座(CS-06)、电源适配器组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共21页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162181591”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无线胎心监护仪 | FTS-6 | 理邦 | 福建省立医院 | 鹰潭龙萍医疗器械有限公司 | 2024-01-11 | 330000 | 查看 |
02 | 超声多普勒胎儿监护系统 | FTS-6 | 理邦 | 沙雅县人民医院 | 阿克苏康泽医疗设备有限公司 | 2024-01-19 | 377000 | 查看 |
03 | 超声多普勒胎儿监护系统 | FTS-6 | 理邦 | 成都市第六人民医院 | 成都众宜科源生物科技有限公司 | 2024-09-29 | 277000 | 查看 |
04 | 超声多普勒胎儿监护系统 | FTS-6 | 理邦 | 大兴区妇幼保健院 | 北京健旗昀亿科技有限公司 | 2023-12-06 | 548000 | 查看 |
05 | 胎儿母亲超声监护系统 | FTS-6 | 理邦 | 山西医科大学第一医院 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2023-10-18 | 400000 | 查看 |
06 | 超声多普勒胎儿监护系统 | FTS-6 | 理邦 | 桂林市妇女儿童医院 | 广西北利奇供应链管理有限公司 | 2023-01-03 | 430000 | 查看 |
07 | 超声多普勒胎儿监护系统 | FTS-6 | 理邦 | 来宾市兴宾区人民医院 | 广西三风贸易有限公司 | 2023-11-29 | 419000 | 查看 |
08 | 超声多普勒胎儿监护系统 | FTS-6 | 理邦 | 弥勒市中医医院 | 江西晖天荣贸易有限公司 | 2023-07-12 | 270000 | 查看 |
09 | 超声多普勒胎儿动态监护系统 | FTS-6Mobile | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 长治市襄垣县开元西街襄垣县妇幼保健院 | 山西标定科技有限公司 | 2023-05-09 | 23800 | 查看 |
10 | 超声多普勒胎儿监护系统(1拖4) | FTS-6 | 理邦 | 南部县人民医院 | 四川维克美信医疗器械有限公司 | 2023-09-27 | 316100 | 查看 |
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