器械名称 | 动态心电血压记录仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202071584号 |
注册人名称 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 有效期至 | 2025年09月28日 |
批准日期 | 2020年09月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 动态心电部分供医疗单位对受检者进行动态心电的记录和分析。动态血压部分用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率(不适用于3岁以下小儿),其数值供医护人员参考分析。 | ||
结构与组成 | 产品由动态心电血压记录仪、10 电极 12 导心电导联线 ( 适用于EB12+、EB12 、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S)、7电极 3 通道心电导联线 ( 适用于EB03+、EB03)、5电极 3通道心电导联线 (适用于所有型号) 、血压袖带、USB 通讯线、SD卡、皮套、动态心电血压分析软件、移动装置心电血压应用软件(选配) 组成。 | ||
型号 | EB12+、EB03+、EB12、EB03、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S | ||
注册地址 | 深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1 | ||
生产地址 | 深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-16: 1、型号、规格由“EB12+、EB03+、EB12、EB03”变更为“EB12+、EB03+、EB12、EB03、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S”。 2、结构及组成由“产品由动态心电血压记录仪、10电极12导心电导联线(适用于EB12+、EB12)、7电极3通道心电导联线(适用于EB03+、EB03)、5电极3通道心电导联线(适用于EB12+、EB03+、EB12、EB03)、血压袖带、USB通讯线、SD卡、皮套、动态心电血压分析软件、移动装置心电血压应用软件(选配)组成。”变更为“产品由动态心电血压记录仪、10 电极 12 导心电导联线 ( 适用于EB12+、EB12 、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S)、7电极 3 通道心电导联线 ( 适用于EB03+、EB03)、5电极 3通道心电导联线 (适用于所有型号) 、血压袖带、USB 通讯线、SD卡、皮套、动态心电血压分析软件、移动装置心电血压应用软件(选配) 组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202071584”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态心电血压记录仪 | EB12+ | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 新疆荣军医院 | 国药康维达(北京)医疗科技有限公司 | 2025-01-26 | 45000 | 查看 |
02 | 动态心电血压记录仪 | EB12+ | 博英 | 丰顺县中医院 | 广东信奕医疗器械有限公司 | 2024-06-17 | 48000 | 查看 |
03 | 动态心电血压记录仪 | EB12 | 博英 | 乌鲁木齐经济技术开发区(头屯河区)第二人 | 乌鲁木齐致诚中兴商贸有限公司 | 2024-05-11 | 33900 | 查看 |
04 | 动态心电血压记录仪 | EB12+ | 博英 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院 | 江西钟奥医疗器械有限公司 | 2024-06-07 | 40000 | 查看 |
05 | 动态心电血压记录仪 | EB12 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 中国中医科学院西苑医院 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 2024-06-20 | 35000 | 查看 |
06 | 动态心电血压记录仪 | EB12 | 博英 | 第二人民医院 | 乌鲁木齐致诚中兴商贸有限公司 | 2024-05-10 | 33900 | 查看 |
07 | 动态血压心电记录仪及分析系统 | EB12 | 博英 | 呼和浩特市妇幼保健院 | 南昌驰瀚医疗器械有限公司 | 2023-12-11 | 57500 | 查看 |
08 | 动态心电图血压一体机 | EB12 | 博英 | 成都市龙泉驿区中医医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-09-13 | 31000 | 查看 |
09 | 动态心电血压二合一 | EB12 | 博英 | 福清市第三医院 | 福建施可瑞医疗科技股份有限公司 | 2023-07-06 | 68850 | 查看 |
10 | 动态心电血压记录仪 | EB12+ | 博英 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院(新疆维吾尔 | 新疆天锡健商贸有限公司 | 2023-02-28 | 47500 | 查看 |
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