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苏械注准20182061764号_手术显微镜_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-28

器械名称手术显微镜注册证名称苏械注准20182061764号
注册人名称苏州速迈医学科技股份有限公司有效期至2023年12月24日
批准日期2022年05月12日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。
结构与组成手术显微镜由一个观察的光学系统、照明系统、支架、电气装置和目视配套件(可选件)组成。可选的目视配套件有分光器、光学延长器、助手镜、旋转环、分光器带光学延长器、景深增强器、摄像接口、相机接口、手机影像接口、内置摄像装置。
型号OMS2360、OMS2365、OMS2380
注册地址苏州高新区支英街5号
生产地址苏州高新区支英街5号
管理类别第二类
变更情况2022-05-12产品技术要求变更 由“1.4.4版本命名规则2.17 光源切换选配双路LED光源的手术显微镜,应能通过光源切换旋钮切换光源。附录A 手术显微镜OMS2360、OMS2365、OMS2380的基本参数——具有黄色滤光片、绿色滤光片以供选择;——支架具有大横臂和小横臂。支架的大横臂部分长度不小于500 mm,旋转角度至少±360°。支架的小横臂部分长度600 mm,旋转角度±150°,上下移动不小于±300 mm。附件1 手术显微镜适用的相关标准附件2 产品主要安全特征”变更为“1.4.4版本命名规则2.17 光源切换选配双路LED光源的手术显微镜,应能通过光源切换旋钮切换光源。可选配双LED光源或者LED光源和紫光模式LED光源。附录A 手术显微镜OMS2360、OMS2365、OMS2380的基本参数——具有黄色滤光片、绿色滤光片、偏振片以供选择;——支架具有大横臂和小横臂。支架的大横臂部分长度不小于500 mm,旋转角度至少±350°。支架的小横臂部分长度600 mm,旋转角度±150°,上下移动不小于±300 mm。附件1 产品主要安全特征”
备注本文件与“苏械注准20182061764”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01口腔根管显微镜OMS 2380速迈齐齐哈尔市第一医院黑龙江省正乾商贸有限公司2025-01-26190000查看
02手术显微镜OMS2380苏州速迈中山市口腔医院广州市金晨医疗器械有限公司2024-07-16206000查看
03口腔手术显微镜OMS2380速迈阆中市人民医院南充科美达贸易有限公司2024-07-26247500查看
04口腔手术显微镜(牙体专业)OMS2380速迈北京大学口腔医院北京视可明科贸有限责任公司2024-07-08250000查看
05牙科显微镜(手术显微镜)OMS2380苏州速迈广州市海珠区口腔医院广州市金晨医疗器械有限公司2024-07-17200500查看
06口腔显微镜OMS2380速迈医学海原县人民医院宁夏美因特医疗器械科技有限公司2024-09-11298000查看
07根管显微镜OMS2380速迈医学烟台市口腔医院苏州速迈医学科技股份有限公司2024-08-07149000查看
08手术显微镜主机OMS2380速迈石河子大学第一附属医院新疆洹虹药业有限公司2024-05-23223000查看
09牙科显微镜OMS2380速迈山东省口腔医院(山东大学口腔医院)日照市同辉医疗器械有限公司2023-05-17210000查看
10口腔显微镜OMS2380速迈内蒙古林业总医院呼伦贝尔九州通医药有限公司2023-12-14330000查看


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