器械名称 | 心肺运动功能测试仪 | 注册证名称 | 苏械注准20162070529号 |
注册人名称 | 南京瀚雅健康科技有限公司 | 有效期至 | 2026年02月18日 |
批准日期 | 2023年02月15日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品由具备医学专业知识的人员在室内对6岁以上的人群进行心肺功能测试,根据测量值和计算值也可预测肺功能参数,供不同运动负荷下心肺功能评估用。 | ||
结构与组成 | Smax58ca、Smax58ce型测试仪由医用电气设备主机(O2传感器、流速传感器)、光盘(含心肺运动功能评估系统V1.0)和外购件:面罩和咬嘴组成。Smax58ca-sp和Smax58ce-sp型测试仪由医用电气设备主机、电源适配器、U盘或光盘(含心肺运动功能评估系统V2.0)和可选外购件:计算机、显示器、功率车、跑台、面罩和咬口等组成。 | ||
型号 | Smax58ca、Smax58ce、Smax58ca-sp、Smax58ce-sp | ||
注册地址 | 南京市江北新区科丰路6号2楼 | ||
生产地址 | 江苏省南京市六合区科丰路6号B座207室、404室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-15注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-1号”变更为“南京市江北新区科丰路6号2楼” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20162070529”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 运动心肺功能测试仪 | Smax58ce-sp | 南京瀚雅 | 柳州市工人医院 | 广西玉林民众医药有限公司 | 2024-12-03 | 280000 | 查看 |
02 | 运动心肺功能测试系统 | Smax58ce-sp | 瀚雅 | 广西壮族自治区胸科医院 | 济宁大康供应链管理有限公司 | 2024-11-29 | 628000 | 查看 |
03 | 运动心肺测试系统 | Smax58ca-sp | 瀚雅 | 柳州市中医医院 | 河南哲昊医疗器械销售有限公司 | 2023-12-21 | 686000 | 查看 |
04 | 运动心肺测试仪 | Smax58ca -sp | 瀚雅 | 三台县人民医院 | 成都亚鑫源科技有限公司 | 2023-03-01 | 660000 | 查看 |
05 | 心肺运动功能测试仪 | Smax58ce-sp | 瀚雅 | 赤峰市宁城县中心医院 | 内蒙古中炯医疗器械有限公司 | 2022-08-17 | 960600 | 查看 |
06 | 心肺康复评估训练系统 | Smax58ca-sp | 瀚雅 | 广西壮族自治区脑科医院 | 广西太华医药有限责任公司 | 2022-04-13 | 850000 | 查看 |
07 | 运动心肺测试系统 | Smax58ce-sp | 瀚雅 | 咸宁市中心医院 | 湖北人福医药集团有限公司 | 2022-01-27 | 700000 | 查看 |
08 | 运动心电肺功能测试系统 | Smax58ce-sp | 南京瀚雅健康科技有限公司 | 成都市第二人民医院 | 上药康德乐(四川)医药有限公司 | 2022-12-26 | 896000 | 查看 |
09 | 心肺康复评估训练系统 | Smax58ca-sp | 瀚雅 | 广西科文招标有限公司 | 广西太华医药有限责任公司 | 2022-04-13 | 850000 | 查看 |
10 | 运动心肺功能仪 | Smax58ca-sp | 略 | 北京清华长庚医院 | 北京冠一科仪商贸有限公司 | 2024-10-18 | 498000 | 查看 |
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