器械名称 | 数字化摄影X射线机 | 注册证名称 | 沪械注准20202060435号 |
注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年09月07日 |
批准日期 | 2020年09月08日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查,获得单幅X射线影像供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由硬件和软件(MULTIX Impact Image System软件,发布版本:VA11)组成。其中硬件组成详见附页(产品主要部件、附件和选配件信息)。 | ||
型号 | MULTIX Impact 亿会 | ||
注册地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1、结构及组成:由“产品由硬件和软件(Multix Impact Image System软件,发布版本VA11)组成。其中硬件组成详见附页(产品主要部件、附件和选配件信息)。”变更为“产品由硬件和软件(Image System软件,发布版本VA20)组成。其中硬件组成详见附页(产品主要部件、附件和选配件信息)。” 2、注册证附页:产品主要部件、附件和选配件信息变更,“检查床”、“立式胸片架”、“剂量测量电离室”变更,“移动检查床”变更名称,增加“FD保护装置”、“暗盒托架,侧位”,删除“BABIX摇篮,U形,700mm”、“BABIX摇篮的手推车”、“BABIX 机架,适用于U型BABIX”,具体变更内容见附件1(共1页)。 3、产品技术要求主要变更软件信息,新增部件增加相关技术指标,根据产品组成变更,更新组件、附件、选配件信息,见附件2(共12页)。;本文件与“沪械注准20202060435”注册证共同使用。;2021-06-07 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | DR摄影X射线机 | MULTIX Impact | 西门子 | 兰西县卫生健康局 | 北京国际贸易有限公司 | 2024-02-28 | 1330000 | 查看 |
02 | 数字化DR摄影系统 | MULTIX Impact 亿照 | 西门子 | 黑河市第二人民医院 | 黑龙江艺美科仪器设备有限公司 | 2023-08-04 | 1998500 | 查看 |
03 | 数字化X射线放射成像系统 | MULTIX Impact | 西门子 | 巴中市疾病预防控制中心 | 四川祥亿欣商贸有限公司 | 2022-10-25 | 1875000 | 查看 |
04 | 单板数字X线机 | MULTIXImpact | 西门子 | 汕头市第三人民医院 | 汕头市先洲医械设备有限公司 | 2022-12-24 | 1702500 | 查看 |
05 | 数字化摄影X射线机 | MULTIX Impact | 西门子 | 雨城区人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2022-12-16 | 1200000 | 查看 |
06 | 单板数字X线机 | MULTIXImpact亿拍 | 西门子 | 汕头市公共卫生临床中心 | 汕头市先洲医械设备有限公司 | 2022-12-25 | 1702500 | 查看 |
07 | DR | MULTIXImpact | 西门子 | 瑞安市第三人民医院 | 温州市达康医疗器械有限公司 | 2022-08-30 | 1290000 | 查看 |
08 | 数字化X射线系统 | MULTIX Impact | 西门子 | 吉林市中医院 | 中国海洋航空集团有限公司 | 2024-12-18 | 1167950 | 查看 |
09 | DR | MULTIX Impact亿拍(配置二) | 西门子 | 抚松县卫生健康局 | 海南省星冉医疗科技有限公司 | 2024-12-10 | 1690000 | 查看 |
10 | DR | MULTIXImpact亿拍 | 西门子 | 平鲁区中医医院 | 北京国际贸易有限公司 | 2022-08-23 | 1910000 | 查看 |
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