器械名称 | 超声彩色多普勒诊断仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162230890号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年06月07日 |
批准日期 | 2022年06月10日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件:电池组、接口扩展盒、探头扩展器、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、10I2、L742、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C351、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCC10-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、PWD2.0、CWD2.0;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A 、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I 、NGBL742-2、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3、NGBEC9-5 、NGBC351 、NGBC361 、NGBVC6-2、NGBC542、 NGBC322 、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5 、NGB4P-A、NGB7P-B、NGBS1-5 、NGB2P1 | ||
型号 | X5 Exp、X5、X5 Pro、X6 Exp、X6、X6 Pro | ||
注册地址 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼 | ||
生产地址 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20162060890”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒 | X5 | 深圳开立 | 烟台市芝罘区世回尧街道社区卫生服务中心 | 烟台国药医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 312000 | 查看 |
02 | 便携式彩色多普勒超声仪 | X5 | 开立 | 大同市第四人民医院 | 国药山西供应链管理有限公司 | 2023-12-21 | 710000 | 查看 |
03 | 便携式彩超 | X5 | 开立 | 永福县妇幼保健院 | 广西广投医药有限公司 | 2023-05-29 | 792500 | 查看 |
04 | 便携式彩超机 | X5 | 深圳市开立生物医疗科技股份有限公司 | 林芝市人民医院 | 海南椰之风贸易发展有限公司 | 2023-05-17 | 490000 | 查看 |
05 | 床旁彩色多普勒超声仪 | X5 | 开立 | 成都市第三人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2023-07-14 | 541000 | 查看 |
06 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | X5 | 开立 | 广东医科大学附属医院 | 广州匠医工大数据有限公司 | 2023-05-24 | 389600 | 查看 |
07 | 便携式彩色超声诊断系统 | X5 | 开立 | 北海市人民医院 | 广西南宁市增飞商贸有限公司 | 2023-11-13 | 710000 | 查看 |
08 | 彩色超声诊断系统 | X5 | 开立 | 梓潼县卫生健康局 | 国药控股昊阳绵阳药业有限公司 | 2023-08-11 | 594000 | 查看 |
09 | 床边超声诊断仪 | X5 | 开立 | 无锡市锡山人民医院 | 无锡创德康医疗器械有限公司 | 2022-12-27 | 398000 | 查看 |
10 | 便携超声 | X5 | 开立 | 含山县中医医院 | 合肥华浦医药集团有限公司 | 2022-12-28 | 288311 | 查看 |
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