器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20163062529号 |
注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2026年08月02日 |
批准日期 | 2021年08月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线管头、平板探测器、曝光手闸、辅助定位装置、机架、工作站软件(T3000A V1.0.A)组成。 | ||
型号 | PLX3000A | ||
注册地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 | ||
生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-06-09 “注册人住所:南京市江宁区科学园开源路168号; 生产地址:南京市江宁区科学园开源路168号”变更为“注册人住所: 南京市江宁区望溪路97、99号; 生产地址:南京市江宁区望溪路97、99号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163302529延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PLX3000A | 南京普爱 | 绵阳市安州区秀水镇中心卫生院 | 河南汇明医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 600000 | 查看 |
02 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PLX3000A | 南京普爱 | 炉霍县卫生健康局 | 江西永百医疗器械有限公司 | 2023-12-13 | 676000 | 查看 |
03 | 口腔CT机 | PLX-3000A | 南京普爱 | 广州市白云区钟落潭镇卫生院 | 江西淼恒医疗器械有限公司 | 2022-12-14 | 345000 | 查看 |
04 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PLX3000A | 普爱 | 金川县卫生健康局 | 四川杰益华医疗设备有限公司 | 2022-11-03 | 1258860 | 查看 |
05 | CBCT(口腔CT) | PLX3000A | 普爱 | 喀喇沁旗医院 | 赤峰九州通医药有限公司 | 2022-08-16 | 419000 | 查看 |
06 | 口腔X光机 | PLX3000A | 普爱 | 阿拉善左旗吉兰泰医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2021-06-21 | 745000 | 查看 |
07 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PLX3000A | 南京普爱 | 乌兰察布市卫生健康委员会 | 江西顾博医疗器械有限公司 | 2021-07-06 | 683000 | 查看 |
08 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PLX3000A | 南京普爱 | 融水苗族自治县妇幼保健院 | 广西茗峰医疗科技有限公司 | 2022-05-24 | 544000 | 查看 |
09 | 锥形束CT(口腔颌面锥形束计算机体层摄影 | PLX3000A | 南京普爱 | 娄烦县卫生健康和体育局 | 国药控股山西国康医疗器械有限公司 | 2023-04-10 | 850000 | 查看 |
10 | 口腔CT | PLX3000A | 南京普爱 | 怀集县中医院 | 鹰潭魏火医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 490000 | 查看 |
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