器械名称 | 医用内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212060089号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月18日 |
批准日期 | 2021年01月19日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。 | ||
结构与组成 | 主要由医用内窥镜摄像系统主机、摄像头、光学镜头、光源通信电缆、脚踏开关(选配)和电源线组成。 | ||
型号 | SV-M4K30 | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-01-31: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060089”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 4k高清腹腔镜联合高清电子胃肠镜手术系统 | SV-M4K30 | 开立 | 深圳市龙华区中心医院 | 深圳广药联康医药有限公司 | 2024-03-25 | 2649800 | 查看 |
02 | 微创手术一体化多功能平台系统 | SV-M4K30 | 开立 | 汕头市澄海区人民医院 | 上药控股汕头有限公司 | 2023-07-28 | 3875000 | 查看 |
03 | 腹腔镜系统 | SV-M4K30 | 开立 | 灵川县中医医院 | 江西礼词乐医疗器械有限公司 | 2023-02-10 | 2365553 | 查看 |
04 | 4K超高清腹腔镜系统 | SV-M4K30 | 开立 | 梅州市梅县区松口镇中心卫生院(梅州市梅县 | 江西申泱医疗器械有限公司 | 2023-02-23 | 2189000 | 查看 |
05 | 超高清腹腔镜系统 | SV-M4K30 | 开立 | 郁南县中医院 | 广东省鑫城医疗器械有限公司 | 2023-05-30 | 1468000 | 查看 |
06 | 4K超高清腹腔镜系统 | SV-M4K30 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 上海市肺科医院 | 上海协通(集团)有限公司 | 2022-07-01 | 1500000 | 查看 |
07 | 肩肘关节镜系统 | SV-M4K30 | 开立 | 上海市静安区中心医院 | 上海海每康智能医疗科技有限公司 | 2022-11-15 | 2499000 | 查看 |
08 | 4K超高清腹腔镜系统 | SV-M4K30 | 开立 | 安徽省含山县人民医院 | 安徽瑞斯玖医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 1469212 | 查看 |
09 | 4K超高清腹腔镜系统 | SV-M4K30 | 开立 | 含山县中医医院 | 安徽三源医疗科技有限公司 | 2022-12-29 | 1548011.84 | 查看 |
10 | 医用内窥镜 | SV-M4K30 | 开立 | 北京市第二医院 | 北京安原盛世商贸有限公司 | 2022-08-05 | 1797000 | 查看 |
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